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“省局和国家局在检查中均发现了蜀中的一些问题,违反了GMP相

来源:重庆净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

 


“省局和国家局在检查中均发现了蜀中的一些问题,违反了GMP



关规定。收回中药GMP认证,责令其即日停产整顿。”通报会上相关负责人讲到。“整改检验合格后,才能恢复GMP证书。这个过程有可能是一个月,也有可能是一年。”省药监局副局长魏夕和讲到,“我们派了一支由7人组成的督导队到德阳,守着蜀中整改。”  省药监局通报:  蜀中“五宗罪”均与“苹果皮”无关  “根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截止目前为止,没有发现该企业的重要品种有质量问题。”省药监局注册处吴锐博士说到,根据魏夕和副局长的介绍,吴锐是省内药监系统注册这一块的唯一

“省局和国家局在检查中均发现了蜀中的一些问题,违反了GMP

的博士,“非常的专业。”  吴锐博士强调了以下3点:“1.日常监管中省局从未发现蜀中有使用苹果皮制作板蓝根的情况。2.从今年4月的‘飞行检查’中,没有工作人员在口头汇报和书面汇报材料中提到过‘苹果皮’三个字。3.苹果皮的主要成分为叶绿素和胡萝卜素等,而不是氨基酸,因此不具备生产板蓝根的条件。”  根据他的澄清,将蜀中制药的“违规”与“苹果皮”、“假药”划清界限。省药监局在对于蜀中制药的“违规”情况归结于以下5点:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;补分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。  裂缝悲剧:


“省局和国家局在检查中均发现了蜀中的一些问题,违反了GMP

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