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省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因在新闻发布会上,有记者提

来源:重庆净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

  

省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因在新闻发布会上,有记者提


出,与蜀中的“五宗罪”相比“制造假药”的罪名看起来都比较的“轻”,是什么让蜀中“丢”证儿?“GMP是一种良好生产管理规范,对药企在制药过程中提出很多程序上的要求,蜀中的这几条缺陷累计起来,足够收回它的证书了。”吴锐表示,“其中有一条是蜀中最为严重的缺陷,即洁净区车间墙面有裂缝,这一条在GMP中有明确规定的,还是加了“※”号的,可见其严重程度。就这一条,已足够收回蜀中的GMP认证。”  而“墙面裂缝”的尺度与墙体裂变程度,在新闻发布会上均未提及。而对于“墙面裂缝”对蜀中制药生产过程中对药品的影响,吴锐博士回答道:“这属于专业范围了,说一天都说不完。”  “丢”证儿的蜀中后续 药监仅旁观:  市场上药品召不召回 由蜀中说了算  记者询问,既然蜀中犯下“五宗罪”,且严重得出现“墙面裂缝”,那么对于已流入市场以及已被购买的蜀中药品,是否存在安全隐患,是否会被召回。吴锐回答:“GMP只是一种规


  

省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因在新闻发布会上,有记者提

范,也是对该药企生产药品的安全性的‘保证度’。不能说收回证书,药便不合格了。”魏夕和副局长解释道:“就像我们高速公路上规定车辆最高行驶120码,并不是说违规超过120码,就一定会出车祸。”  “根据对药品召回的相关规定,现阶段蜀中正在对他们停产前所生产的药品进行风险评估。如果他们认为此前生产的药品必须召回,则会提出召回办法和相关事宜。”吴锐承认,现阶段蜀中正在进行的风险评估工作,省药监局没有参与,“由药企自己决定,然后汇报给药监局,我们现在还没收到他们的汇报材料。”吴锐表示,蜀中是否会召回市场上在售和已售药品,还是个未知数。


  

省局强调“墙面裂缝”成蜀中“丢”证儿主因在新闻发布会上,有记者提


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